... indikatör ...

Süreç Performans Değerlendirme Sunumlarımdan birinde gelen bir soru: "indikatör dediğiniz asit - baz dengesini ayarlayanlar mı?"

Aslında alakasız görünse de süreç indikatörlerinin, "denge sağlayıcı" özelliğinin olduğunu gözardı edemeyiz.

Asit - baz indikatör kağıtlarını kullanarak nasıl solüsyonun asidik ya da bazik olduğunu saptıyorsanız, süreç indikatörlerinizin sonuçlarını yorumlarken de sürecinizin verimli - verimsiz olduğunu saptıyorsunuz.

.... hayatımız "checklist" ...

... hayatımız "kalite sistemi" üzerine kurulu, göremesek de ...

... adapte edilebilir kalite sistemlerine inanın ....

... her türlü sorunuz için info@akreditekalite.com ve söyleyelim ...

... risk yönetimi ...

Kurumsal Risk Yönetimi; “şirketi etkileyebilecek potansiyel olayları tanımlamak & şirketin kurumsal risk alma profiline uygun olarak yönetmek”tir.

Küçük – orta ölçekli firmaların farkında olmadan gerçekleştirdikleri “şirket ömrü için önlemler alma” uygulamaları risk yönetimi örnekleridir.

Kurumsallaşan yapılarda ise; şirketin Yönetim Kurulu, üst yönetimi ve tüm diğer çalışanları tarafından etkilenen ve stratejilerin belirlenmesinde kullanılan, kurumun tümünde uygulanan sistematik bir süreçtir.

... test kalibrasyonu ...

Kalibrasyon: "ölçülen değer"in "gerçek değer"den sapmasının ölçümlenmesi

Cihaz kalibrasyonu genelde bilinen bir kavram olmasıyla beraber, özellikle tıbbi laboratuvarlardaki "test kalibrasyonu" henüz genelde iyi bilinen bir konu değildir.

... cihaz kalibrasyonu ...

Kalibrasyon: "ölçülen değer"in "gerçek değer"den sapmasının belirlenmesi

Kalibrasyon işlemi, gerçekleştirilen ölçüme dair sonucun "ne kadar uygun" olduğunun kontrol edilme yöntemidir.

Kalibrasyon, genel sanı'nın aksine "cihazın bakımı" değildir.

... ISO 17025 ...

Akreditasyon: "yetkin ve yeterli hizmet"

ISO 17025, tüm test hizmeti veren laboratuvarlarla kalibrasyon hizmeti veren laboratuvarların "akredite" olma şartlarını içeren standarttır.

Endüstriyel hizmet veren laboratuvarlardan gıda laboratuvarlarına kadar tüm yetkinliğini belgelendirmek isteyen laboratuvarları kapsar.

... ISO 15189 ...

akreditasyon: "yetkin ve yeterli hizmet"

Sistem belgelendirme'lerle çok sık karıştırılan akreditasyon, "ürün" ve-veya "sistem" belgelendirmenin ötesinde "hizmet yetkinliği"nin belgelendirilmesidir.

Medikal sektörde kalite çalışmaları, pek çok "doğru bilindiği" sanılanların aksine, cerrahların ameliyatlardaki başarılarının arttırılması amacıyla başlatılmıştır.

... ISO 13485 ...

Kalite'nin ödün vermediği sektörlerin başı: "insan sağlığı" ve "tıbbi cihazlar"

ISO 13485 standardı, insan sağlığını doğrudan ilgilendiren ve etkileyen "tıbbi cihaz üretimi" ve "kontrol aşamalarındaki gereklilikleri" kapsamaktadır.

Yasal zorunluluk ve rekabet şartları sebeplerinden dolayı, vazgeçilmez'dir.

Vücudun içine yerleştirilen ya da vücudun üzerinde konumlandırılan tıbbi cihazlar, üretim aşamalarında sıkı bir kalite kontrol uygulamasına tabii tutulmalıdırlar.